Θετική Γνωμοδότηση για Νέο Φάρμακο Πρόληψης HIV στην Ευρώπη

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έδωσε θετική γνωμοδότηση για ένα νέο ενέσιμο φάρμακο, το lenacapavir, για την πρόληψη του HIV.

Η θεραπεία, που χορηγείται δύο φορές το χρόνο, έδειξε υψηλή αποτελεσματικότητα στις μελέτες, με 100% σε γυναίκες στην υποσαχάρια Αφρική και 99,9% σε άνδρες και άτομα με διαφορετική ταυτότητα φύλου.

Η έγκριση αναμένεται από την Κομισιόν εντός του έτους για τις χώρες της Ε.Ε., τη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν. Το 2023, αναφέρθηκαν 24.731 νέες διαγνώσεις HIV σε 30 χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ, αυξημένες κατά 11,8% σε σχέση με το 2022.

Το lenacapavir είναι η πρώτη και μοναδική επιλογή πρόληψης (PrEP) με χορήγηση ανά εξάμηνο, σε αντίθεση με τις καθημερινές αγωγές.

Η Gilead Sciences, η παρασκευάστρια εταιρεία, τόνισε τη δέσμευσή της για παγκόσμια πρόσβαση στο φάρμακο και την αντιμετώπιση των κοινωνικοοικονομικών παραγόντων που επηρεάζουν την πρόληψη του HIV.

Σε πρόσφατο φόρουμ στην Ελλάδα, συζητήθηκαν η ανάγκη για έγκαιρη διάγνωση, η συμμόρφωση στις θεραπείες και η αντιμετώπιση του στίγματος.